Φάρμακα: Τέλος η ταινία γνησιότητας – Σε εφαρμογή το νέο σύστημα του HMVO

10/02/2025

Την επίσημη μετάβαση έκανε από χθες Κυριακή (9.2.25) η Ελλάδα από την παραδοσιακή ταινία γνησιότητας, σε νέες συσκευασίες φαρμάκων που παρασκευάζονται και διατίθενται στο εμπόριο με σύγχρονους κωδικούς QR.

Αν και θα υπάρξει μεταβατικό διάστημα προσαρμογής καταργείται πλέον και επισήμως ο παλιός τρόπος ελέγχου της γνησιότητας των φαρμάκων, με βάση τον κανονισμό 2016/161 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Η αλλαγή έχει ως στόχο την ενίσχυση της ασφάλειας και της διαφάνειας στη φαρμακευτική αγορά και τον περιορισμό στην κυκλοφορία παραποιημένων φαρμάκων.

Η Ελλάδα, μαζί με την Ιταλία, είχε λάβει δύο παρατάσεις για την εφαρμογή του κανονισμού, καθυστερώντας την πλήρη μετάβαση που είχε ξεκινήσει στην υπόλοιπη ΕΕ από το 2019. Οι ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες είχαν περιθώριο μέχρι τον Φεβρουάριο να προσαρμόσουν τα αποθέματά τους, ενώ προϊόντα με την παλιά ταινία μπορούν να διατεθούν για ακόμη 1-2 χρόνια.

Η υλοποίηση του νέου συστήματος γίνεται μέσω του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), που χρηματοδοτείται και διαχειρίζεται από τους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), δηλαδή τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.

Το νέο σύστημα στοχεύει να καταπολεμήσει το φαινόμενο των «ψευδεπίγραφων φαρμάκων» και να προστατεύσει τους καταναλωτές από κινδύνους παραποίησης.

Αξίζει να σημειωθεί πως τα ψευδεπίγραφα φάρμακα μπορεί να είναι ιδιαίτερα επικίνδυνα για την ανθρώπινη υγεία, καθώς περιέχουν συστατικά χαμηλής ποιότητας ή σε ακατάλληλη δοσολογία, συνιστώντας σοβαρή απειλή για την υγεία των πολιτών της ΕΕ.

Συνέντευξη Τύπου Άδωνι Γεωργιάδη για τον HMVO

Η Ελλάδα, συμμορφούμενη με τους κανονισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης που εγγυώνται τη γνησιότητα, την ποιότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων, προχώρησε στη δημιουργία του HMVO.

Ο Οργανισμός αυτός διασφαλίζει την αποτελεσματική εφαρμογή του κανονισμού στη χώρα μας, επιβλέποντας την τήρηση των απαιτήσεων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που πρέπει να φέρουν οι συσκευασίες των φαρμάκων.

Ο Οργανισμός λειτουργεί ως το επίσημο όργανο διαχείρισης και συντήρησης του Ελληνικού Συστήματος Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVS), μέσω του οποίου καταγράφονται και επαληθεύονται όλα τα φάρμακα που φέρουν χαρακτηριστικά ασφαλείας και διατίθενται στην ελληνική αγορά.

Ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, θα παραχωρήσει αύριο, Τρίτη 11 Φεβρουαρίου 2025, στις 09:30 μ.μ., συνέντευξη Τύπου με θέμα την «Έναρξη εφαρμογής ευρωπαϊκής οδηγίας για ψευδεπίγραφα φάρμακα – HMVO», στην αίθουσα Τύπου του Υπουργείου Υγείας, στην οδό Αριστοτέλους.

Ιδρυτικά μέλη και μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου του HMVO είναι ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ), το PhRMA Innovation Forum (PIF) και ο Σύλλογος Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (ΣΑΦΕΕ).

«Δευσμευτικό το HMVO για όλους τους κρίκους της αλυσίδας»

Το ηλεκτρονικό σύστημα επαλήθευσης του HMVO για τα ιδιωτικά φαρμακεία, τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ και τα φαρμακεία των δημόσιων νοσοκομείων που εκτελούν συνταγές μέσω του Συστήματος Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, συνδέεται με τα ηλεκτρονικά συστήματα των εμπλεκόμενων φορέων μέσω της ΗΔΙΚΑ. Για να είναι αυτό εφικτό, απαιτείται η συμβατότητα των ηλεκτρονικών συστημάτων τους με αυτό της ΗΔΙΚΑ.

Επιπλέον, το σύστημα συνδέεται με τον μηχανισμό αποζημίωσης του ΕΟΠΥΥ, εξυπηρετώντας και τους σκοπούς αποζημίωσης.

Υποχρεώσεις προβλέπονται επίσης για τους χονδρεμπόρους και τους διανομείς. Σύμφωνα με τα άρθρα 20-24 του Κανονισμού, οι χονδρέμποροι υποχρεούνται να επαληθεύουν τη γνησιότητα των φαρμάκων που επιστρέφονται ή παραλαμβάνονται από μη εξουσιοδοτημένους διανομείς και να απενεργοποιούν τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης για φάρμακα που προορίζονται για εξαγωγή, καταστροφή ή ειδική χρήση.

Τα φαρμακεία καλούνται να ελέγχουν και να απενεργοποιούν τον κωδικό κατά τη διάθεσή τους στο κοινό, εξασφαλίζοντας τη γνησιότητα και την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων. Σε περίπτωση τυχόν παραποίησης, οι χονδρέμποροι και τα φαρμακεία υποχρεούνται να ενημερώνουν τις αρχές.

Για την επιτυχή εφαρμογή, οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας φαρμάκων υποχρεούνται να εγγραφούν σε αυτόν, ώστε να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις του συστήματος.

Η λειτουργία του HMVO, σύμφωνα με τους αρμόδιους φορείς, αποτελεί ένα κρίσιμο βήμα για την ενίσχυση της διαφάνειας και της αποτελεσματικότητας στο σύστημα υγείας. Μέσω της συλλογής δεδομένων για τις εκτελέσεις συνταγών στα φαρμακεία και της διασύνδεσής του με το Ηλεκτρονικό Σύστημα Παρακολούθησης Διακίνησης Φαρμάκων (ΗΣΠΑΔΙΦ), η Ελλάδα αποκτά πλέον τη δυνατότητα να ελέγξει καλύτερα τη συνολική ιδιωτική δαπάνη στην υγεία.

Πηγή: iatropedia.gr

 

To άρθρο Φάρμακα: Τέλος η ταινία γνησιότητας – Σε εφαρμογή το νέο σύστημα του HMVO δημοσιεύτηκε στο NewsIT .

 

Δημοφιλή Θέματα

Latest from Blog

Το ψέμα της Μέγκαν Μαρκλ για τον πρίγκιπα Χάρι, σύμφωνα με πρώην σύμμαχό της

Η πρώην υποστηρίκτρια της Μέγκαν Μαρκλ, Katherine Ryan, υποστηρίζει ότι η Δούκισσα του Σάσεξ είπε ψέματα πως δεν γνώριζε τον πρίγκιπα Χάρι πριν τη γνωριμία τους, χαρακτηρίζοντάς τη «υπερβολικά επιτηδευμένη και ψεύτικη» στη νέα της σειρά στο Netflix, «With Love, Meghan». Όπως αναφέρει δημοσίευμα της New York Post, η καναδή…

ΑΣΕΠ: 1.489 προσλήψεις σε μουσεία και αρχαιολογικούς χώρους

Θέσεις εργασίας μέσω προκήρυξης ΑΣΕΠ στο υπουργείο Πολιτισμού. Ξεκίνησαν οι αιτήσεις στην προκήρυξη για την προκήρυξη ΑΣΕΠ που αφορά 1.489 προσλήψεις στο υπουργείο Πολιτισμού για την κάλυψη αναγκών σε αρχαιολογικούς χώρους και μουσεία σε όλη την Ελλάδα. Οι 1.489 προσλήψεις θα γίνουν με συμβάσεις εργασίας ιδιωτικού δικαίου ορισμένου χρόνου (ΣΟΧ…

Αδιανόητο: Κλείνουν σταθμοί του Μετρό λόγω ορκωμοσίας Τασούλα

Στις 9 το πρωί κλείνει ο σταθμός του Μετρό Πανεπιστήμιο και στις 10 ο σταθμός Σύνταγμα. H ΣΤΑΣΥ ενημερώνει το επιβατικό κοινό ότι κλείνουν με εντολή της ΕΛ.ΑΣ. οι σταθμοί του μετρό «Σύνταγμα» και «Πανεπιστήμιο», ενόψει της ορκωμοσίας του νέου Προέδρου της Δημοκρατίας, Κωνσταντίνου Τασούλα. Μάλιστα, η ενημέρωση έγινε μόλις…

Ευτυχισμένος στο πλευρό της Ινές ντε Ραμόν ο Μπραντ Πιτ

Ο Μπραντ Πιτ κοιτάζει μπροστά, μετά την οριστικοποίηση του διαζυγίου του με την Αντζελίνα Τζολί, όπως αποκαλύπτει πηγή στο περιοδικό PEOPLE. To πρώην Χολιγουντιανό ζευγάρι κατέληξε σε διακανονισμό για το διαζύγιό τους, τον περασμένο Δεκέμβριο μετά από οκτώ χρόνια δικαστικής διαμάχης. «Ο Μπραντ Πιτ είναι χαρούμενος που το διαζύγιο ανήκει…

Η ετικέτα ψεύδεται: Τα ρούχα που δε χρειάζεται να πάτε στο καθαριστήριο

Όλα όσα δεν χρειάζεται να δώσετε για στεγνό καθάρισμα (ακόμα κι αν η ετικέτα λέει το αντίθετο). Ξοδέψατε μια μικρή περιουσία για ένα κασμιρένιο πουλόβερ, μια μάλλινη κουβέρτα ή ένα πουπουλένιο μπουφάν. Και όταν έρχεται η ώρα του καθαρίσματος, βρίσκεστε αντιμέτωποι με ένα ακόμα έξοδο: το στεγνό καθάρισμα. Μην αγχώνεστε!…